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药品稳定性试验箱

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产品名称: 药品稳定性试验箱
产品型号: YP-380FS
产品展商: 祥微
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简单介绍

药品稳定性试验箱能提供稳定的温度、湿度环境,模拟各种气候条件,非常适用于按照ICH(Q1A)规定进行样品的稳定性实验及长期试验。药品稳定性试验箱并能够满足ICH(Q1A), FDA, GMP和GLP标准中规定的耐久性试验和稳定性实验的要求。


药品稳定性试验箱  的详细介绍

药品稳定性试验箱能提供稳定的温度、湿度环境,模拟各种气候条件,非常适用于按照ICH(Q1A)规定进行样品的稳定性实验及长期试验。并能够满足ICH(Q1A), FDA, GMP和GLP标准中规定的耐久性试验和稳定性实验的要求。

1、药品稳定性试验箱采用蕞新的风道系统设计,箱体内不同位置的温湿度均匀性好;

2、欧洲原装进口全封闭工业压缩机,高效能,低噪音,保证设备长期连续运行;

3、欧洲原装进口温湿度一体传感器,灵敏度高,直接检测湿度,无需维护;

4、进口温湿度控制器,感应快,系统误差小;

5、内胆材质全镜面不锈钢304,无污染源易清洁;

6、具备符合cGMP要求的报警系统,具备符合cGMP要求的数据记录系统

7、满足ICH2003 Q1A(R2)CP2010,执行标准:GB/T 10586-2006;

名称

药品稳定性试验箱(cGMP)

型号

YP-380FS

YP-250FS

控温范围

10~65℃

控温波动

±0.5℃

温度偏差

±1.5℃

控湿范围

40~95%RH

湿度波动度

±3%RH

湿度偏差

±4%RH

温湿控制方式

平衡调温调湿方式

制冷系统

进口全封闭压缩机

湿度传感器

进口电容式湿度传感器

控制器

进口温湿度控制器

数据记录

进口有纸记录仪,高精度全程彩色曲线记录

测试点

40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH

温度偏差报警

温度上下限偏差报警

湿度偏差报警

湿度上下限偏差报警

二重保护

独立超温保护系统

工作环境温度

+5~35℃

内胆材质

镜面不锈钢304

外壳材质

钢板喷塑

水箱

外置水箱

电源

AC 220V±10% 50HZ

安全装置

压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护

药品稳定性试验箱蕞大功率(kW)

2.5

2.5

容积 (L)

380

250

内部尺寸(mm)
W×D×H

680×600×930

600×500×830

外形尺寸(mm)
W×D×H

840×970×1750

760×940×1650

搁板(标配)

3

3

药品稳定性试验箱备注1

如需加配组合光源系统,另行说明


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